Abstract

De snelle vooruitgang van digitale gezondheidsinnovaties, waaronder kunstmatige intelligentie (AI), transformeert de gezondheidszorg. De groeiende rol van de Europese Unie (EU) bij het reguleren van het gebruik van AI in de gezondheidszorg maakt nationale wetgeving ontoereikend om patiënten te beschermen tegen de unieke risico’s die AI met zich meebrengt. Dit benadrukt de dringende noodzaak om een canon van patiëntenrechten binnen het EU-recht te erkennen. Dit artikel stelt een blauwdruk voor een EU-Handvest voor Digitale Patiëntenrechten voor, waarin bestaande patiëntenrechten worden geconsolideerd en aangepast om deze specifieke uitdagingen aan te pakken. Traditionele patiëntenrechten, zoals het recht op privacy en het recht op geïnformeerde toestemming, worden geïnterpreteerd in het licht van de uitdagingen die AI met zich meebrengt. Daarnaast worden nieuwe patiëntenrechten voorgesteld, zoals het recht om niet onderworpen te worden aan geautomatiseerde medische besluitvorming en het recht op zinvol menselijk contact. Dit artikel onderstreept de centrale rol van de EU bij de bescherming van patiëntenrechten en schetst strategieën voor een effectieve implementatie. Deze brede aanpak beoogt de huidige tekortkomingen aan te pakken en het juridische kader voor digitale gezondheidszorg in Europa te versterken.